培訓現場

9月12日，由湖南省藥品審核查驗中心指導、湖南省醫療器械行業協會支持、湖南海憑醫療器械發展集團有限公司承辦的“湖南省醫療器械生產企業管理者代表培訓班”在長沙順利舉行。湖南海憑醫療器械發展集團董事長何麗紅出席本次培訓，副總經理彭海培主持培訓，培訓班吸引來自全省260余名醫療器械生產企業負責人、管理者代表、生產及質量管理人員，以及法規、注冊、研發等領域專業人士參與。

聶平

扈麟

馮海俊

何麗紅

彭海培

培訓課程緊扣醫療器械行業監管要求與企業實際需求，邀請多位行業專家進行專題授課。湖南省藥品審核查驗中心聶平老師圍繞“醫療器械質量管理體系構建及案例分析”，深入剖析質量管理體系的核心要素與常見問題，結合典型案例指導企業優化管理流程；扈麟老師則以“醫療器械生產企業管理者代表管理指南解讀和相關案例分享”為題，系統解讀管理者代表的職責定位與履職要點，強化風險管控意識。

此外，北京寶麗永昌醫藥科技有限公司（麗和康）馮海俊老師針對《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》展開比對解讀，并就“項目管理與體系運行”分享實戰經驗，幫助企業應對政策變化，提升合規運營能力。

課后答疑

頒發證書

此次培訓內容涵蓋質量管理體系建設、法規動態、項目管理與風險防控等關鍵領域，通過理論講解與案例分析相結合的方式，為參訓人員提供了系統性、實操性的指導。參會代表紛紛表示，課程貼合企業需求，專家講解深入淺出，對提升質量管理水平、規范管理者代表履職具有重要指導意義。培訓結束后，會務組為參訓人員現場頒發了《醫療器械管理者代表培訓證書》。

未來，我們將持續深化合作，定期開展專業培訓，助力企業精準把握政策導向，全面提升核心競爭力。