培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

6月12-13日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司承辦的“2025年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班”在海憑國(guó)際·長(zhǎng)沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園成功舉辦。本次培訓(xùn)得到了湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院和深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司、威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司的大力支持。 

培訓(xùn)班吸引了來(lái)自全省各醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法規(guī)注冊(cè)人員及專職檢驗(yàn)人員等60余位骨干參加。為期兩天的培訓(xùn)聚焦醫(yī)療器械檢驗(yàn)的核心要求，旨在幫助學(xué)員系統(tǒng)掌握相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及常見(jiàn)問(wèn)題解決方案，提升企業(yè)自檢能力和質(zhì)量管理水平。 

彭海培主持

羅潔

易馨

吳碧濤

謝莉鳳

武健

杜華杰

劉先輝

湖南省藥品檢驗(yàn)研究院資深專家羅潔、易馨、吳碧濤、謝莉鳳老師和中檢華通威武建老師、威凱檢測(cè)杜華杰、劉先輝老師分別就“醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫原則解讀及實(shí)例”、“定制式義齒質(zhì)量控制要點(diǎn)及標(biāo)準(zhǔn)解讀”、“GB/T 42125.1-2024《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》實(shí)施要點(diǎn)解讀”、“9706系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械EMC測(cè)試的特殊要求及有源醫(yī)療器械送檢情況介紹”、“GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案”、“EMC整改案例/經(jīng)驗(yàn)分享”、“醫(yī)療器械軟件檢驗(yàn)要求”等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

現(xiàn)場(chǎng)答疑

頒發(fā)證書

各位老師結(jié)合自己的工作體會(huì)和深厚的檢驗(yàn)研究經(jīng)驗(yàn)，采取理論講解、案例分析、互動(dòng)交流等形式，為參訓(xùn)人員帶來(lái)了一堂堂內(nèi)容豐富、形式多樣、緊貼實(shí)際的專業(yè)知識(shí)盛宴。學(xué)員們普遍反映，此次培訓(xùn)內(nèi)容充實(shí)、針對(duì)性強(qiáng)，講師水平高，對(duì)實(shí)際工作具有重要的指導(dǎo)意義。通過(guò)培訓(xùn)，不僅深化了對(duì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解，也提升了解決實(shí)際檢驗(yàn)問(wèn)題的能力，為企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制、確保產(chǎn)品合規(guī)上市打下了更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。培訓(xùn)結(jié)束后，會(huì)務(wù)組為參訓(xùn)人員現(xiàn)場(chǎng)頒發(fā)了《醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)證書》。

本次培訓(xùn)班的順利舉辦，進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，提升了企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的效率，促進(jìn)了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。未來(lái)，我們將繼續(xù)加強(qiáng)與各方的合作，不斷提升培訓(xùn)質(zhì)量和水平，為全省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多的力量。